1. Hệ thống quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng (HTQLCL) giúp phòng xét nghiệm kiểm soát toàn bộ quá trình từ lúc nhận mẫu đến lúc trả kết quả, để kết quả luôn chính xác và đáng tin cậy. Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn CAP mà Genome đang áp dụng có điểm nào đặc biệt? Mời quý vị có thể xem thêm thông tin trong bài viết.
Các thành phần của Hệ thống quản lý chất lượng
- Con người: Đội ngũ được đào tạo và có năng lực vận hành hệ thống
- Thiết bị và hóa chất: Được bảo trì tốt để có kết quả chính xác
- Quy trình: Các quy trình được xác định rõ ràng để đảm bảo tính chất nhất quán.
- Giám sát – đánh giá – cải tiến: Giám sát liên tục và cải tiến để duy trì chất lượng
- Kiểm soát rủi ro: Các biện pháp chủ động để giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn.
Mục tiêu cuối cùng: Kết quả xét nghiệm chính xác – ổn định– an toàn cho người bệnh
2. HTQLCL theo tiêu chuẩn CAP mà Genome đang áp dụng
2.1 Giai đoạn trước phân tích 
CAP yêu cầu GENOME kiểm soát chặt chẽ:
- Điều kiện tiếp nhận mẫu
- Định danh – ghi nhãn – mã hóa mẫu
- Quy trình lấy mẫu, bảo quản, vận chuyển
- Thông tin bệnh nhân và chỉ định xét nghiệm
Mục tiêu:
- Không nhầm mẫu
- Không sai thông tin
- Không làm ảnh hưởng chất lượng mẫu
Với khách hàng:
- Ngay từ khi nhận mẫu, GENOME đã kiểm soát rủi ro sai sót theo CAP
2.2: Giai đoạn phân tích CAP kiểm soát
– Phương pháp đã được thẩm định/kiểm chứng
– Thiết bị được hiệu chuẩn, bảo trì
– Hóa chất được quản lý lô – hạn dùng
– Nhân sự làm xét nghiệm đã được đánh giá năng lực
Không ai được phép làm xét nghiệm nếu chưa được chứng nhận năng lực.
Đây là điểm khác biệt lớn so với nhiều hệ thống khác.
2.3 Giai đoạn sau phân tích CAP yêu cầu:
– Phân tích và xác nhận kết quả có kiểm soát
– Quy trình phê duyệt nhiều cấp
– Bảo mật dữ liệu bệnh nhân
– Lưu trữ hồ sơ, mẫu theo quy định
Kết quả không chỉ đúng, mà phải được giải thích và bảo vệ đúng.
|
VÌ SAO CAP ĐƯỢC XEM LÀ “CHUẨN VÀNG” TRONG QLCL PHÒNG XÉT NGHIỆM? Nội dung CAP tập trung trực tiếp
|